نظام إدارة اعتماد المختبرات أيزو ISO / IEC 17025: 2017
- وبنود المواصفة القياسية أيزو 17025: 2017 باختصار كما يلي:
- المجال scope.
- المراجع المعيارية Normative references.
- مصطلحات وتعريفات Terms and definitions.
- المتطلبات العامة: General requirements:
- السرِّية Confidentiality
- الحيادية Impartiality
- المتطلبات الهيكلية Structural requirements.
- متطلبات الموارد Resource requirements:
- عامة General
- الأفراد Personnel
- المرافق وظروف البيئة facilities and environmental conditions
- المعدات Equipment
- إمكانية تتبع المقاييس Metrological traceability
- الخدمات والمنتجات الموفرة خارجيا Externally provided products and services
- متطلبات العملية Process requirements:
- مراجعة الطلبات والمناقصات والعقود Review of requests, tenders and contracts
- اختيار طرق القياس والتحقق منها وإثبات فعاليتها Selection, verification and validation of method
- اختيار طرق القياس والتحقق منها Selection and verification of method
- إثبات فعالية طرق القياس Validation of method
- أخذ العينات Sampling
- لتعامل مع الاختبارات ومعايرة الأجهزة Handling of test or calibration items
- السجلات التقنية Technical records
- تقييم قياسات اللايقين Evaluation of measurement uncertainty
- ضمان صلاحية النتائج Ensuring the validity of results
- إنشاء تقارير حول النتائج Reporting of results:
- عام General
- المتطلبات المشتركة لتقارير (الاختبار، المعايرة أو أخذ العينات) Common requirements for reports (test, calibration or sampling)
- المتطلبات الخاصة بتقارير الاختبار Specific requirements for test reports
- المتطلبات الخاصة بشهادات المعايرة Specific requirements for calibration certificates
- إنشاء تقارير حول المتطلبات الخاصة بأخذ العينات Reporting sampling – specific requirements
- إنشاء تقارير المطابقة Reporting statements of conformity
- إنشاء تقارير حول الآراء وتفسيراتها Reporting opinions and interpretations
- تعديلات على التقارير Amendments to reports
- التحكم بالبيانات وإدارة المعلومات Control of data and information management
- العمل غير المطابق Nonconforming work
- الشكاوى Complaints
- متطلبات نظام الإدارة Management system requirements:
- توثيق نظام الإدارة Management system documentation
- التحكم بوثائق إدارة النظام Control of management system documents
- التحكم بالسجلات Control of records
- إجراءات معالجة المخاطر والفرص Actions to address risks and opportunities
- التحسين Improvement
- الإجراءات التصحيحية Corrective action
- المراجعات الداخلية Internal audits
- مراجعات الإدارة Management reviews
- وهذه المواصفة من أجل اعتماد المختبرات بشتى صورها، مهما كانت أجهزتها، ولكن ولكي يتم اعتماد أي مختبر فلا بد من التأكد أولا من عدة أمور؛ منها الأجهزة والتجهيزات ومعايرة الأجهزة وطرق القياس والتدريب الفني للعاملين بالمختبر واختبارات الكفاءة الفنية.
- فلا بد من وجود الأجهزة بالمختبر لاعتمادها، وليست أجهزة سوف يتم شراؤها مستقبلا، ولابد من النظر للتجهيزات كالمكيفات والممرات والأرضيات وغير ذلك، وأن تكون معايرة الأجهزة في معامل معتمدة، ولا بد من وجود المواصفات القياسية المحدثة من أجل طرق القياس، سواء كانت هذه المواصفات دولية أو إقليمية أو وطنية، ولا بد من أن يكون العاملين بالمختبر قد تم تأهيلهم فنيا على ما يقومون به من عمليات، ولابد من وجود اختبارات الكفاءة على مدار ثلاث سنوات، إذ أن اختبارات الكفاءة هي المعيار الأول للحكم على المعمل.
- وعادة ما تتم عملية الاعتماد على خطوات؛ أولها اتخاذ الإدارة المسؤولة القرار، وتشكيل فريق العمل، ووضع مجال الاعتماد والسياسة والأهداف، ودراسة وضع المختبر، ووضع مسودة الدليل وتنظيم الوثائق وتحليل العمل، ووضع الإجراءات، وشرح الإجراءات للكوادر الفنية بالمختبر، ثم تطبيق النظام، والتدقيق الداخلي ومراجعة الوثائق، ثم التسجيل وتطوير النظام من خلال نتائج التدقيق الداخلي، ومراجعة الإدارة، والشكاوى، والتغذية الراجعة، والملاحظات، ومن خلال التطبيق.
- وبخصوص موضوع النظر إلى وضع المختبر، يجب النظر إلى حالته الراهنة؛ مثل مصادر الطاقة، والإنارة، والظروف البيئية المحيطة، والغبار والأتربة، والتعقيم، والاضطرابات الكهرومغناطيسية، والضجيج، والانفصال عن الأماكن المجاورة، والطرق والممرات إلى الأماكن المؤثرة في الاختبارات، وكيفية حفظ الأجهزة.
- كذلك يجب النظر إلى عمليات الاختبار كاستلام العينات والتحاليل والنتائج.
- كذلك يجب النظر إلى مسؤولية جميع الأشخاص العاملين بالمختبر، والنظر إلى الأعمال الأساسية بالمختبر والعمليات المساعدة، وأخيرا يجب النظر إلى الوثائق الموجودة بالمختبر ومدى استخدامها بالمختبر.
- أيضا لابد من التأكد من عدم تأثير أقسام أخرى على المختبر (تضارب المصالح) وأن الكادر الفني بالمختبر لدية الصلاحيات اللازمة، وكذلك لابد من استقلال الإدارة.
- كما يجب أن يكون موقع كل كادر واضحا في الهيكل التنظيمي، والتزام الإدارة المسؤولة بالدعم المستمر.
- كما يجب وجود سجل للمتعاقدين الفرعيين مع المختبر، ومعرفة حجم العمل بالمختبر في العام الواحد.
- وعلى العموم فإنه يوجد مجموعة من العوامل التي يؤثر أي منها في تكرارية نتائج الاختبارات مثل إدارة العيانات، والمواد الكيماوية والموردين، والمحلّل، وتوكيد الجودة، ومراقبة الجودة، والتجهيزات، وحساب النتائج، وطرق القياس، وتدريب العاملين، وبيئة المختبر، والسلامة والصحة المهنية، وتحضير العيانات وتجهيزها، وغير ذلك من العوامل المؤثرة.
- وأخيرا فإن مشاكل المختبرات تكون عادة بسبب نقص في الكادر، أو ضعف في إدارة الجودة، أو عدم الانتباه الجيد للتفاصيل، أو ضعف ضبط العينات، أو ضعف التحقق من النتائج، أو ضعف تقييم عمليات الجودة والتحكم، أو الضعف في حجم إدارة العمل، أو ضيق الوقت، أو عدم وجود اختبارات التأكد من الصلاحية، أو غير ذلك من المشاكل